精神药品管理办法[失效][19881227]
第十五条 医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。处方应当留存两年备查。
（相关资料: 实务指南）
第十六条 精神药品的处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。
精神药品的经营单位和医疗单位对精神药品的购买证明、处方不得涂改。
药品与假劣药
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机构并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品的生产者必须依法取得《药品生产许可证》，经营者必须取得《药品经营许可证》。药品必须取得药品批准文号（未实行批准文号管理的中药材和中药饮片除外），药品包装必须印有或贴有符合规定内容的标签并附说明书。医疗机构购买违反上述规定的药品，均构成非法购买，倘所购药有质量缺陷，应承担由此产生的医疗事故责任。药品质量缺陷是指药品不符合国家药品标准，这表现为假药和劣药：1假药是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或以他种药冒充此种药品的。
下列药品按假药论：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依法必须批准而未经批准生产、出口，或依法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或功能主治超出规定的。2劣药是药品成分的含量不符合国家药品标准。下列药品按劣药论：未注明有效期或更改有效期的；不注明或更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不合药品标准规定的。医疗机构不能证明其购买和使用假劣药无过失的，应承担由此产生的医疗事故的责任。
【相关依据】
中华人民共和国药品管理法（２００１修订）[20010228]
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
（相关资料: 地方法规3篇 修订沿革 条文释义 实务指南）
第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
（相关资料: 地方法规6篇 裁判文书2篇 修订沿革 条文释义 实务指南）
第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
（相关资料: 裁判文书1篇 修订沿革 条文释义 实务指南）
第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
（相关资料: 部门规章1篇 裁判文书2篇 条文释义 实务指南）
第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
