1.必须有严重损害结果
直接造成了病人死亡和伤害等严重后果。所谓“直接”造成，是指不是凭臆想、虚幻猜测得出的假设结论。所谓“严重损害后果”，是通过分析，依损害后果的程度不同所作出的医疗事疗事故与医疗差错的区分。医疗事故的标准是客观的，没有造成医疗具务的损害结果，就不能认为是医疗事故。
2.必须有违反医疗卫生法规、诊疗护理常规的行为
在诊疗护理过程中，违章与违法行为分为作为与不作为两种。责任人用积伋行为去实施某种违法行为，如某外科医生在手术中故意或误将病人正常的肾脏切除，保留了有病变的肾脏。那么该医生实施了法律所禁止的“任何人不得侵害他人的生命和健康权利”违法行为，即作为。所谓不作为，是指责任人消极地不去实施自己应尽的义务而造成病员严重损害。
3.必须有因果关系
发生了病员死亡或残废等严重损害结果，首先应查明是否同医务人员的诊疗护理行为有因果关系。如某外科医生在手术中因操作过误，割断大动脉血管，造成病人大出血死亡，这种因果关系是明显的。但在某些场合，由于情况复杂或存在假象，要确定因果关系是困难的，必须凭借技术鉴定或尸体解剖才能判断。
4.必须在主观上有诊疗护理过失
判定医疗事故应坚持过失责任原则，这里有层涵义：一是主体行为人有故意，就是属医疗事故，而构成故意杀人或伤害犯罪;二是行为人主观上确实有过失，才负事故责任，否则就不能定为医疗事故。医疗事故中，过失是指：医务人员应当预见自己的行为可能会产生不良后果，却因为疏忽大意没有预见，或者已经预见到而轻信能够避免，或因玩忽职守、渎职造成严重不良后果。同时还必须考虑到医疗行为的特殊性。医疗行为是以被医病侵袭的人为对象而进行的临床活动。由于就医乾的心理、生理、病理、病理状态的复杂性，医务人员有时不得不冒一定的风险去争取较好的疗效，有时不得不采取损害病员的某些局部机体而保全和换取整体的利益。在医疗过程中，出现一些无法预见和防范的医疗意外也是难以避免的。另外，临床医疗措施本身有可能造成不可避免的消极后果，如大量的合成药物和新的现代医疗器械应用于临床，都可能发生相应的或暂时尚弄不清楚的医源性疾病。药械作用也有两重性，它既能治病，也能损害机体。这也就决定了医疗事故的复杂性、多源性的特点。医疗行为的根本目的是治疗救人，无论从法律还是医德的角度来看，只要诊疗、抢救措施是积极的、有益的、必需的，而对机体未形成不必要严重损害，就应当受到当律的保护和道德的肯定。
